|
Фото: noi.md |
Инспекторы Агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AMDM) во главе с директором Александром Команом осуществляют серию проверок местных производителей лекарств. Они проводятся для того, чтобы помочь производителям адаптироваться к стандартам надлежащей производственной практики лекарственных средств для человека (GMP), сообщает NOI.md.
Директор AMDM поддержал усилия тех, кто верит, что внедрение стандартов GMP является важным и необходимым для фармацевтической продукции в Республике Молдова. «Молдавские производители имеют возможность получить сертификат GMP, только если они этого захотят, а их действия будут доведены до конца», – отметил Коман.
Результаты проверок, которые продлятся до 1 октября, будут отражены в отчете AMDM. До сих пор среди нарушений, обнаруженных у большинства отечественных производителей лекарственных средств, встречаются: несоответствующие производственные помещения, пробелы в документации, недостаточно квалифицированный персонал.
Отметим, что, в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения № 309 от 26 марта 2013 года «Об утверждении правил надлежащей производственной практики лекарственных средств для человека», крайний срок внедрения стандартов GMP в Молдове – 12 октября 2013 года.
Добавить комментарий